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呼和浩特市启动医疗器械“五整治”行动

日期:2014-04-14 00:00:00

记者近日从呼和浩特市食药局了解到,该市食品药品监督管理局于日前全面启动了医疗器械“五整治”专项行动,打击医疗器械生产、经营、使用领域存在的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五类违法违规行为。

此次“五整治”专项行动中,生产企业重点整治原材料购进、生产是否按标准以及第一类医疗器械注册申报资料和样品、生产过程是否真实。经营企业重点整治各类眼镜验配单位及经营企业、大型购物商场、批发市场、学校周边商店,是否存在无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经络治疗仪、颈椎治疗仪、助听器等医疗器械的行为,违法宣传腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械,夸大产品功效和适用范围,以及利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。使用单位整治重点是医疗机构使用的体外诊断试剂是否经过注册,产品注册证、生产许可证、有效期、进口产品的中文标识和使用说明书是否齐全。

对在“五整治”专项行动中发现的违法违规行为,将按照“四个一律”严肃查处,即:一律从快、从严、从重处理,并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。