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我国生物医药发展主要存在五个问题

日期:2015-01-09 00:00:00

虽然我国生物技术药的总销售收入已超千亿元人民币,但中国生物药的主流还停留在仿制层面。在这个“常识产权说了算”的领域,美国掌握着大约59%的专利权,欧盟占据19%的份额,日本占据17%,全球其他国家的专利份额共计只有5%。早在2009年国务院办公厅发布《促进生物产业加快发展的若干政策》时,就确立了生物制药行业的战略性地位,提出较为具体的发展战略,行业迎来重大机遇期。与此同时,国际范围内,生物制药发展迅猛,已成为药物研发最为活跃的领域。美国FDA近两年批准的新药中,大分子药物占绝大多数。我国近年来涌现出一批生物制药企业,生物产品注册也形成高潮。

 
尽管我国生物医药产品较多,但市场表现优良的只有寥寥几家,目前正在申报注册的产品主要以生物类似物、仿制为主,真正的创新产品凤毛麟角。上海中信国健研发总裁吴辰冰认为,现阶段我国生物药存在三大顽疾:“首当其冲是技术,国内生物制药特别是抗体大分子领域基本在仿制,基础科研匮乏;其次是政策法规跟不上该领域的发展,需要在监管上有更具体的导向;再次是产业资金缺乏,不是中国没钱、没投资者,而是缺少具有长远眼光的有专业背景的投资人。”
 
中国医保商会编写的《中国生物医药竞争力报告》提出:当前我国生物医药发展主要存在五个问题:一是研发力量不足,未形成科学良性的研发体系,研发投入与发达国家相比差距较大;二是前沿性研发不够,大部分产品处于跟进、模仿阶段;三是自主创新能力薄弱,科技成果转化率低;四是触及尖端领域的企业少,小企业众多,缺乏竞争力;五是相关体制机制不完善,在新药注册审批、投融资、产品评价及定价、市场准入等方面没有形成科学体系,难以实现大规模的产业化。
 
中国科学院院士魏于全则表示,生物药研发必须注重成果转化。“有企业积极参与,科研才有产业化的基地,技术链更完整,才能形成产业链。产品转化也能带动企业进行更多的投入。”
 

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