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PCSK9蛋白减低LDL水平

日期:2015-01-15 00:00:00

关注健康动态的人对低密度脂蛋白(LDL)也许都不陌生,这种脂蛋白能引发人类多种心血管疾病,因此称之为健康杀手也不为过。因此,如何降低人体的LDL水平也已经成为摆在医药开发人员面前的一个重大问题。研究人员很早就发现,一种名为PCSK9的蛋白在减低LDL水平中具有重要作用。因此,PCSK9也成为一个十分热门的靶点。

 
目前在这一领域中,辉瑞企业、安进企业以及Regeneron企业和赛诺菲企业都处于领跑位置。不过,最近辉瑞企业表示,企业正在开发一种PCSK9小分子药物阻断剂,预计明年将开展临床研究。在此前的动物实验中,这种药物取得了非常明显的疗效。一些分析人士对这一药物抱以极高的期待。Esperion 企业CEO Tim Mayleben评论说,小分子抑制剂是PCSK9药物中最有发展前景的药物。如果辉瑞企业能够将其变为现实,那么目前现在在研或是已上市的PCSK9抗体药物最终可能都将成为历史。
 
而另一方面,辉瑞企业在这一领域领跑的PCSK9抗体药物bococizumab已经完成了两项主要的临床研究,并正处于待审批阶段。此外,企业还正在设计一种相关的疫苗药物,患者只需每年接受一次疫苗即可达到长期降低LDL的效果。与此同时,辉瑞企业的竞争对手们也没有一刻松懈。安进企业作为这一领域的领头羊,正努力推动FDA批准其抗体药物的上市,企业预计FDA将在今年8月27日前做出最终决定,成为这几家企业中最先上市PCSK9抗体药物的企业。而Sanofi和Regeneron也不甘落后,他们付出了6750万美金的代价,促使FDA加速其审批过程,将审批时间由原本的十个月缩短至六个月。
 
显然,分析人士也对这一领域寄予厚望,预期这些药物的年销售额最高都将达到30亿美金之多。未来这一市场上又是一场龙争虎斗。

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