vns威尼斯城官网登入-威尼斯app下载网址

  • 关注微信
  • |
  • 中文
  • |
  • English

vns威尼斯城官网登入

关注生之源微信 获取更多信息

口服疗法治疗丙型肝炎高度有效

日期:2013-08-31 00:00:00

在一项全口服药物治疗方案的研究中,因丙肝病毒(HCV)感染而肝损伤的志愿者,在经过6个月的一次疗程(一种实验性药物sofosbuvir 与已上市的抗病毒药利巴韦林联合给药)后,大多数都得到了治愈。这些结果表明,该方案可高度有效地清除丙肝病毒,且对一群具有不良预后史的患者具有良好耐受。
 
美国国立卫生研究院(NIH)下属的国立过敏和传染病研究所(NIAID)和NIH临床中心的科学家,领导了这项2期试验。研究结果发表在8月28日发行的《美国医学会杂志》(JAMA)上。
 
超过300万美国人患有慢性HCV感染,该疾病是导致肝硬化(肝组织疤痕)和肝癌的主要元凶,也是导致肝移植的第一元凶。每年约15000人死于HCV相关的肝病。HCV的标准疗法可能需要持续长达一年,通常涉及每周一次注射聚乙二醇α-干扰素及口服利巴韦林与一种HCV蛋白酶抑制剂。该治疗产生的副作用可能非常严重,特别是α-干扰素产生的副作用,并有可能包括抑郁、流感样症状和贫血在内的副作用。
 
NIAID主任、共同研究编辑Anthony S. Fauci医学博士说:“迫切需要那些病人负担较轻、副作用较少且疗程较短的丙肝病毒疗法。基于之前的工作,该试验提供了令人信服的证据,证明无干扰素方案可能安全有效。”
 
目前的研究涉及60名患有基因型-1 HCV志愿者,他们往往对干扰素为基础的治疗反应不灵敏。其中50名参与者为非裔美国人。
 
该试验首席研究员、NIAID研究员Shyam Kottilil(M.D.和Ph.D学位)表示:“虽然非裔美国人占美国人口的约13%,但他们却占慢性HCV感染人群的22%多,使用传统HCV疗法治疗,其治愈率要低于白人患者。最近完成的几项试验测试了无干扰素方案,结果令人满意,但这些研究中的大多数志愿者都是白人。”
 
与许多以往试验相比,这项新研究的另外不同在于其招募了严重肝损伤患者及轻度或中度肝疤痕患者。
 
这项研究分为两部分。第一部分招募了10例轻度或中度肝纤维化患者。志愿者口服接受利巴韦林,剂量基于其体重进行调节,同时服用一种实验性药物 sofosbuvir(也是片剂),每日一次,服用6个月。由位于加州福斯特市的吉利德科学企业生产sofosbuvir并提供给研究医生。
 
有 9名志愿者完成了该疗程。在治疗结束后12周,所有9名志愿者体内都检测不到该病毒,进而在治疗结束的24周后再次进行检测,仍检测不出。HCV本身并不会与人DNA发生结合。Kottilil博士表示,如在治疗停止后12周,无法检出该病毒,则可认为该患者得到了治愈。
 
试验的第二部分招募了50名志愿者,其中13人被定为严重肝损伤患者。其中25名接受剂量基于其体重进行调节的利巴韦林,而另25名则接受低剂量利巴韦林(600mg每日)。所有志愿者都接受sofosbuvir。
 
Kottilil博士表示:“由于利巴韦林可能会导致包括贫血在内的严重副作用,所以大家希翼将服用低剂量利巴韦林患者的有效率与服用剂量基于体重调节的患者的结果进行比较。”
 
分别在治疗结束后的4、12和24周检测HCV。基于体重组在治疗结束时,有24名志愿者检测不到HCV水平。其中17名在随后第24周仍未检出病毒水平,进而可认为感染得到治愈。在低剂量组,有3名志愿者退出了研究。其余22名都对治疗产生反应,但在治疗结束后第24周,只有12名被认为得到治愈。
 
Kottilil博士表示:“大家看到,使用不含干扰素的方案,其总治愈率约70%。该结果令人鼓舞,特别是考虑到相当大比例志愿者具有如下特征:如男性、患有HCV基因型-1感染、非裔美国人及患有晚期肝损伤,这些特征被认为是治疗反应差的预测指标。”
 
Kottilil 博士表示,为确定不含干扰素或利巴韦林的治疗方案对慢性HCV感染患者,特别是同时感染HIV和HCV的患者是否有效,目前正在进行其他试验。这些试验包括两个研究,在研究中,患有HIV感染或无HIV感染的志愿者服用多种HCV药物(但不含干扰素或利巴韦林),疗程为3个月或3个月不到。

vns威尼斯城官网登入|威尼斯app下载网址

XML 地图 | Sitemap 地图