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体外诊断细分行业获政策扶持或迎业绩高增长

日期:2013-10-09 00:00:00

    或许大家过去很少注意到它,但大家每一个人应该都曾经真实体验过它。体外诊断,这个或许有些陌生的词汇却早已广泛融入现代医学中。它是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等。

  体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实验室体检中心等倾向于使用精确、高通量的大型仪器,而医院临床科室、急诊、社区服务站、家庭倾向于使用快速、便携的快速诊断产品。因此,体外诊断被称为“医生的眼睛”,在临床诊断中往往能起70%的作用。其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。

  虽然体外诊断设备相关企业在A股市场并不是医药行业的主力军,但它的市场空间却是巨大的。2010年,我国体外诊断市场规模为122亿元,其中体外诊断仪器市场规模约23亿元,体外诊断试剂市场规模约为99亿元。目前中国是第二大体外诊断自动化仪器需求国,近几年每年需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫分析系统。

  实际上,中国人口占世界总人口的大约22%,但体外诊断试剂份额却只占全球的2%。近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时,随着人民群众收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质有着更高的需求。在种种利好的刺激下,体外诊断试剂产业迎来了医疗发展史上 “千载难逢”的好机遇。

  根据日信证券谢宁宁的分析,由于医保覆盖程度增加,2011年体外诊断市场规模增加近20%。由于需求、技术以及政策驱动,预计未来几年行业仍将快速增长,大约保持22%~25%的增速。

  与医药行业因降价而带来的整体性调整相比,体外诊断领域恰好成为一个比较良好的避风港。近年来,我国政府非常重视生物技术的发展,并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策,其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。

  根据《每日经济资讯》记者对科技部、发改委等网站的梳理,以及兴业证券的相关分析,自2005年起,发改委就在《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》中,提到开展新型诊断试剂盒智能化诊断系统的技术开发和产业化。

  此后,国务院、发改委、科技部也在8个文件里谈及过体外诊断,包括《国家 “十二五”科学和技术发展规划》、《“十二五”生物技术发展规划》、《医疗器械科技“十二五”规划》等,国家产业政策的扶持为体外诊断产业的发展创造了良好外部环境。尤为珍贵的是,在当前药品价格整体降低的背景下,体外诊断产业还具备一定的特殊优势。

  在我国现有医疗体制下,医院对体外诊断产品的收费模式与药品存在着根本的差异,由于药品是医院主要的“利润源”,因此医院为了自身利益在同等效果的情况下倾向于销售高价药物,从而导致药价虚高。而在体外诊断领域,由于诊断试剂是医院的“成本项”,医院并没有动力去刻意抬高其价格,因此在相同条件下,医院会倾向于选用价格较低廉的试剂,这导致了行业产品价格相对市场化。

  基于此,兴业证券分析师项军认为,在药品降价、医保支付方式改革的大背景下,价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力,具备了一定的抗风险能力,是理想的避风港。

  目前国内的诊断行业主要有三大领域:体外诊断试剂、及时检验(POCT)和独立医学实验室,各自的市场空间分别约为130亿元、50亿元(血糖仪20亿)、20亿元。

  体外诊断试剂是市场集中度相对最低的一个领域。行业龙头科华生物 (002022,收盘价11.96元)的市场占有率也不过4%,行业内目前拥有超过百家的诊断试剂生产企业,而排名前20的企业市场占有率仅有大约30%,原因主要在于进入门槛低,投资回报快。A股市场中,包括利德曼、科华生物、达安基因(002030,收盘价7.03元)、博晖创新(300318,收盘价16.33元)等上市企业。

  国泰君安王稹认为,从上市企业的业绩来看,体外诊断试剂行业的增速一直保持稳定但相对较低的水平。在国际上,该行业的增速也略低于医药行业的整体水平,但是无论国内还是国外,其毛利率都稳定在较高的水平。从上市较久的企业科华生物、达安基因来看,其收入一直保持着稳定的增速,毛利率也基本稳定。

  而从投资角度来看,试剂仪器一体化及产品替代可以看作投资的主线。仪器推出对业绩推动较大,一方面直接带动试剂销量,另一方面抢占了试剂市场。科华生物2011年推出了卓越1200/1300等中档生化仪,而利德曼正处于仪器推出的前期,随着今年年底800速全自动生化分析仪和化学发光免疫分析仪的推出,新的增长阶段或将开启。同时,由于化学发光试剂采用直接发光技术,因此仪器的重要性将更加突出。另外,在试剂产品中,能否开启新的替代周期也是值得关注的。

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