Life Origin Biotech

生生不息
源来有你

2022-09-22

POCT研发经理 面议
所属部门: 社会招聘
  • 湖北省||武汉市||东西湖区
  • 不限
  • 本科及以上
  • 全职
  • 若干
职位描述:

  岗位职责:

  1、负责主导完成荧光定量免疫层析产品的调研、策划、立项、规划及实施;编制项目方案、设计开发计划、研发报告;

  2、负责主导完成原辅料筛选评价、工艺性能及反应体系优化等测试研究;

  3、负责主导完成产品研发小试、中试等验证,以及注册型式检验及临床实验;

  4、编制新产品转入正式生产的各类技术文档,并为正式生产提供必要的技术技持;

  5、编订技术标准、技术参数、工艺流程及引导文件、检验规程及标准等技术文件;

  6、编制、保存质量管理体系要求的文件及记录;

  7、编写产品SFDA注册技术文件,协助注册部完成新产品报批,注册;

  8、参与研发项目验收及评审,向团队提供相关技术支撑以及产品培训。

  9、协助投诉问题解决,为其他相关部门(如销售和客服)的一些重要客户提供技术支撑,满足不同客户的要求。

  10、主导研发团队的建设与管理,协助搭建团队内部专业技术能力培训体系,安排实施并做好效果跟进与评估,参与本部门人员的绩效考评和绩效沟通工作,并不断优化;

  11、负责本部门质量管理体系要求的文件及记录;

  12、负责开发平台的建设,常识文库的建立和完善;

  13、完成企业安排的其他工作任务。

  岗位要求:

  1,大学本科及以上学历,医学、医院检验学、生物学、微生物学、动物学、免疫学或药学等相关专业。

  经验技能:

  2、3年以上胶体金、荧光定量免疫层析产品研发和管理经验;

  3、熟悉免疫测定类实验研究方法,掌握免疫学、分子生物学、蛋白质工程等专业常识;

  4、良好的中英文写作能力,能够查阅中英文科技文献;

  5、具备方案计划、标准/工艺文件等编写能力;

  6、了解ISO13485等质量体系,熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系标准;

  7、具有良好的表达能力和分析能力、总结归纳能力,具有较强的团队管理能力;

  投递邮箱:hr@szybio.com

  联系电话:027-87196282-816

  027-65520556

Life Origin Biotech

地址
中国湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新路818号B11号武汉高新技术医疗器械园 430206
电话
+86-27-87196280

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