Changbang

关注行业动态
聚焦产业发展

喜讯 || 生之源中和抗体检测试剂盒、新冠/甲流/乙流检测试剂盒和新冠病毒抗原快速检测试剂盒喜获CE认证

  • 分类:生之源资讯
  • 编辑:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-16 09:38
  • 访问量:

【概要描述】  近日,生之源自主研发的几种新冠产品完成欧盟CE认证,标志着我司产品符合欧盟相关指令的要求,已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。这是生之源继新冠抗原拭子检测试剂盒获得CE认证后的又一突破。

喜讯 || 生之源中和抗体检测试剂盒、新冠/甲流/乙流检测试剂盒和新冠病毒抗原快速检测试剂盒喜获CE认证

【概要描述】  近日,生之源自主研发的几种新冠产品完成欧盟CE认证,标志着我司产品符合欧盟相关指令的要求,已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。这是生之源继新冠抗原拭子检测试剂盒获得CE认证后的又一突破。

  • 分类:生之源资讯
  • 编辑:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-16 09:38
  • 访问量:
详情

       近日,生之源自主研发的几种新冠产品完成欧盟CE认证,标志着我司产品符合欧盟相关指令的要求,已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。这是生之源继新冠抗原拭子检测试剂盒获得CE认证后的又一突破。产品包括:新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒:SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody AssayKit(Immunochromatography)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(胶体金):SARS-CoV-2 Neutralizing-Antibody Assay Kit(colloidal Gold)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体测定试剂盒(酶联免疫法):SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (ELISA)、新冠/甲乙流联检试剂盒:SARS-CoV-2/Influenza VirusA/Influenza VirusB Antigen Assay Kit (Immunochromatography)(5)新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液):COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva)。

  目前,全球形式依旧严峻, 随着新型冠状病毒疫苗的面市,检测疫苗的有效性就成了当务之急,生之源隆重推出了新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒。产品能快速、简便的进行操作,具备灵敏度高、准确性高等特点。仅15-20分钟即可获得诊断结果,更好地满足各方疫情快速检测的需求。

  产品性能参数:

  (1)灵敏度:94.64%, 95%CI(85.13%,98.88%)

  (2)特异性:98.44%, 95%CI(94.47%,99.81%)

  (3)准确性:97.28%, 95%CI(93.77,99.11%)

  产品性能参数:

  (1)灵敏度:95.45%,95%CI(88.77%-98.75%)

  (2)特异性:98.36%,95%CI(94.20%-99.80%)

  (3)总符合率:97.14%,95%CI(93.89-98.94%)

  春季是呼吸道疾病的高发季节,甲/乙流病毒所导致的流感症状与新型冠状病毒导致的肺炎的临床症状相似。这给新型冠状病毒检测带来极大的困扰。生之源研发的新冠/甲乙流联检试剂盒可以一次实现检测三种病毒,进一步提升病毒检测效率,助力新冠感染者与流感患者的区分筛查,为新冠疫情防控工作起到积极的保障作用。

  产品性能参数:

  (1)FluA 灵敏度: 90.16%, 95%CI(85.81%-93.53%)

      FluA 特异性:93.55%,95%CI(87.68%-97.17%)

      FluA 总符合率: 91.27%, 95%CI(87.96%-93.91%)

  (2)FluB 灵敏度:86.87%, 95%CI(78.59%-92.82%)

      FluB 特异性:95.35%, 95%CI(90.15%-98.27%)

      FluB 总符合率: 91.67%, 95%CI(87.29%-94.91%)

  生之源推出了新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液),具备特异性高、灵敏度高、性能稳定等特点。使用方便,仅15-30分钟即可得到准确检测结果。非常适合大规模新冠病毒感染疑似病例的快速排查,对疫情集中暴发的快速诊断非常有效,更好的助力新型冠状病毒快速筛查。

  产品性能参数:

  (1)灵敏度:95.83%, 95%CI(90.54%,98.63%)

  (2)特异性:98.50%, 95%CI(96.76%,99.45%)

  (3)准确性:97.88%,95%CI(96.25,98.94%)

扫二维码用手机看

Life Origin Biotech

地址
中国湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新路818号B11号武汉高新技术医疗器械园 430206
电话
+86-27-87196280

Copyright ? 2022 vns威尼斯城官网登入-威尼斯app下载网址  鄂ICP备10208809号-1  |   SEO

网站建设:中企动力 南京