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新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

试剂盒采用胶体金法,主要适用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子样本中新冠病毒(2019-nCoV)N抗原。适用于专业检测实验室、家庭自测需求。

产品特点

  • 结果准确:超灵敏性,强抗干扰,高特异性,准确度>95%。
  • 安全便捷:居家测试,不外出排队、避免交叉感染。
  • 操作简单:前鼻取样,可独立操作,简单无痛感。
  • 快速检测:C、T线显色清晰,15分钟即可出结果。

注册证号

国械注准20223400567

主要组成成分

检测卡、样本提取液

产品规格

1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

储存条件和有效期

产品储存于2℃-30℃的环境中,有效期11个月。

核心性能参数

  • 最低检测限

临床样本:Ct值约为30(荧光PCR法)

灭活病毒培养物:400TCID50/mL

国家最低检测限参考品:S1-S8应均为阳性

  • 准确度

临床研究:入组病例共计789例,其中新型冠状病毒核酸检测阳性病例376例,阴性病例413例,试验结果显示符合率较好。

适用场景

  • 主要适用于基层医疗卫生机构就诊的有症状人员、隔离观察人员、有自我检测需求的社区居民等。
  • 其他适用场景:高风险工作人员监测,封闭/半封闭场所人员监测,疫情流行期间发热门诊、急诊聚集患者快速分流管理等。

操作视频

各区销售联系方式

区域(省份)

地域

姓名

联系方式

江苏省、浙江省、上海、山西省、内蒙古、陕西省

销售副总

华水蓉

18007126880

华中区(安徽、河南、湖南、湖北、江西、新疆、甘肃、宁夏)

华中区(兼西北区)总监

付远国

18702774411

华中区(广东省、海南省、福建)

南区总监

刘军

15327383920

西南区(四川、重庆、贵州省、广西省、云南省)

西区总监

李青

13977311019

华北区(山东省、河北省、北京、天津)

华北区总监

张岩

18630996938

东北区(黑龙江、吉林省、辽宁省)

东北区总监

高德财

19969666188

Life Origin Biotech

地址
中国湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新路818号B11号武汉高新技术医疗器械园 430206
电话
+86-27-87196280

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